Neue Modell-SOP für die Gentherapie der Hämophilie

Die AG Gentherapie der GTH stellt ein weiteres Musterdokument zur Unterstützung der Behandlungseinrichtungen zur Verfügung. Ergänzend zu den bereits etablierten SOPs zur Umsetzung der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie steht ab sofort auch eine Vorlage für die Patientenaufklärung bereit:

• Patienteninformation und -einverständniserklärung für die Gentherapie der Hämophilie A mit Valoctocogene Roxaparvovec (Roctavian)

Das Dokument wird als bearbeitbares Word-Dokument zum Download angeboten, um den Zentren die Anpassung an eigene klinikinterne Vorgaben und das Einfügen des eigenen Logos zu erleichtern. Bitte wenden Sie sich hierzu an die GTH-Geschäftsstelle.

Hinweis: Für die Gentherapie der Hämophilie B sind entsprechende standardisierte Aufklärungsbögen bereits über den perimed Verlag (bzw. via CSL Behring) verfügbar.